卫生部关于整顿血液制品生产管理的通知
作者:法律资料网 时间:2024-05-19 10:27:17 浏览:8592
来源:法律资料网
卫生部关于整顿血液制品生产管理的通知
卫生部
卫生部关于整顿血液制品生产管理的通知
卫生部
目前，国内很多单位生产血液制品，管理混乱，制品质量差，按制剂审批的部分血液制品有的流入市场。据中国药品生物制品检定所1987年抽检冻干人血浆，质量问题较多，特别是乙型肝炎表面抗原（ＨＢｓＡｇ）漏检率较高。而经血液传播的传染病除乙型肝炎外，还有目前无特
异性检测手段的非甲非乙型肝炎（ＮＡＮＢ）、巨细胞病毒、ＥＢ病毒以及艾滋病（ＡＩＤＳ）病毒等，给人民健康造成很大威胁。因此，对血液及血液制品必须严加控制，加强监督管理；为保证血液制品的质量和临床使用安全，需对各血液制品生产单位、供血站、血站等加以整顿。为此
，特通知各省、自治区、直辖市卫生厅、局要组织技术力量，对本辖区内的血液制品的生产管理进行整顿。
一、血源管理：
1．整顿献血队伍，严格按照卫生部颁发的《献血员体格检查标准》，对献血员进行健康检查。关于《标准》中ＨＢｓＡｇ检查一项，应将灵敏度低的“反相间接血凝法（ＲＰＨＡ）”改为灵敏度高的“固相放射免疫法（ＲＩＡ）”或“酶联免疫吸附法（ＥＬＩＳＡ）”。对ＨＢｓＡ
ｇ阴性的献血员，应进行乙型肝炎疫苗（10μｇ剂量）全程免疫，凡乙肝表面抗体阳性的献血员，方可允许献血。
2．把好血源质量关，防止采血污染。我部药政局已组织编写了《血浆单采手册》，由人民卫生出版社出版发行。各血液制品生产单位要按此《手册》的要求参照执行。
3．根据国务院批准发布的《艾滋病监测管理的若干规定》要求对血液制品的血源监测，必须对献血员进行艾滋病毒抗体检测；各血液制品生产单位要努力创造条件，逐步开展献血员的艾滋病毒抗体检测工作。
二、血液制品生产单位必须具备以下条件：
1．有适合生产品种的工艺要求，合乎微生物操作的实验室，无菌操作条件及保证安全的生产车间、辅助车间，冷藏设施以及相应的配套设备。
2．有受过严格训练的主管技师以上的专业技术人员和熟练的操作人员，能解决生产、检定中遇到的实际问题，且人员身体健康状况正常。
3．有科学管理的职能机构，保证规范化生产和正常的工作秩序。
4．有健全的检定机构，负责成品、半成品、原材料质量按《规程》检验，确保制品质量。
5．生产的制品必须符合卫生部《生物制品规程》的各项要求。
6．努力创造条件，加速生产技术改造，逐步达到《药品生产质量管理规范（ＧＭＰ）》的要求。
三、各省、自治区、直辖市卫生厅（局）必须加强对血液制品质量的监督管理工作。
省、自治区、直辖市药品检验所要在中国药品生物制品检定所的业务技术指导下，努力做好制品生产质量检测工作，不具备或不完全具备检测条件的，要在今、明两年内逐步完善检测条件和制度，并深入到生产单位进行检查监督。生产单位应认真接受法定检验单位的检查监督，保证制
品安全有效。
四、中国人民解放军各大军区供血站只限建立一个，不得建“分站”，并须经当地省、自治区、直辖市卫生厅、局审核批准，报卫生部备案。已建供血站亦按上述要求，由所在省、市卫生厅、局负责进行整顿。所生产的血液制品仅供军内使用，不得进入市场。请总后卫生部密切配合当
地卫生厅、局做好整顿工作。
部属各生物制品研究所血液制品生产管理的整顿工作，由部药政局负责组织实施。
五、各省、自治区、直辖市卫生厅、局要加强对市场销售的监督管理工作。凡流入市场没有生产批准文号和按制剂审批的血液制品，均按《药品管理法》的规定，以假药处理。
六、为加强对血液制品的管理，今后血液制品的进出口以及对国外合作项目、引进项目等，均由各省、自治区、直辖市卫生厅、局初步审核后，报我部统一归口审核批准。各省、自治区、直辖市及部队系统不得直接对外办理。
七、自本通知发布之日起，各省、自治区、直辖市卫生厅、局要停止审批新的血液制品生产单位和生产批准文号，并立即着手对现有的生产单位进行整顿。对1985年7月以后已经核审发布产品的生产批准文号，待整顿验收后重新核定，另行批准。
我部将于今年下半年布置检查验收，具体验收办法另行下达。
1988年4月1日
最高人民法院经济审判庭关于人民法院经济审判庭收案范围的初步意见
最高人民法院经济审判庭
最高人民法院经济审判庭关于人民法院经济审判庭收案范围的初步意见
1980年8月8日，最高人民法院经济审判庭
经济审判工作的任务，就是通过处理经济纠纷、经济犯罪和涉外经济案件，保障社会主义现代化建设事业的顺利进行。根据各地经济审判实践，从需要和可能出发，各地人民法院经济审判庭可暂受理如下各类案件：
一、经济纠纷案件
（一）社会主义公有制企业之间的产、供、运、销合同纠纷案件；
（二）基本建设和维修方面的合同纠纷案件；
（三）科研结果、专利技术应用方面的合同纠纷案件；
（四）信贷方面的纠纷案件；
（五）保险方面的纠纷案件；
（六）环境保护方面的纠纷案件；
（七）商标方面的纠纷案件。
二、经济犯罪案件
（一）工厂、矿山企业的职工利用职务上的便利，进行贪污、受贿、盗窃、诈骗、敲诈勒索、投机倒把等犯罪案件；
（二）处理经济纠纷案件过程中发现与本案有关的犯罪案件；
（三）工厂、矿山、建筑企业的重大责任事故案件；
（四）航空、公路运输的重大责任事故案件；
（五）走私案件。
三、涉外经济案件
（一）中外贸易合同、来料来样加工合同纠纷案件；
（二）航空运输货损、货差、短缺和债权、债务纠纷案件；
（三）保险、承建合同纠纷案件；
（四）专利、商标、版权纠纷案件。
除上列十六类案件外，还有上级人民法院交办的或者人民法院认为应当受理的其他经济纠纷、经济犯罪和涉外经济案件。
附：对《关于人民法院经济审判庭收案范围的初步意见》的几点说明。
附：对《关于人民法院经济审判庭收案范围的初步意见》的几点说明
五届人大二次会议通过人民法院组织法以来，各省、市、自治区高级人民法院、直辖市以及一部分地区的中级人民法院，相继建立了经济审判庭。有些基层人民法院也在试建。随着经济审判工作的积极开展，普遍希望制定一个收案范围。我们也曾派人到四川、广东、天津、北京、辽宁等省、市进行调查。这个《收案范围的初步意见》（以下简称初步意见）就是根据各地经济审判实践和要求写出的，曾经征求高、中级人民法院和中央有关部门及政法院校的意见，又提交这次在京召开的经济审判工作经验交流座谈会讨论。各地人民法院可参照试行，也可不受此限制，可以因地制宜，因时制宜，量力而行，有所侧重，并望不断总结经验，提出意见，以便修改，逐步完善。
现就几个问题说明如下：
一、关于提出《初步意见》的想法
随着全党全国工作着重点的转移和经济立法的逐步完善，开展经济审判工作，保障社会主义现代化建设事业的顺利进行，已是人民法院的主要任务之一。由于我国国民经济正处调整阶段，经济审判庭又是初建，因此，目前的收案范围宜窄不宜宽，应把收案重点放在保护公有财产和处理厂矿企业之间的某些经济纠纷，维护经济秩序，促进生产发展上面。《初步意见》就是在这种想法下提出的。
《初步意见》提出的经济纠纷案件，主要是厂矿企业等生产单位之间的产、供、运、销合同纠纷和基建、专利、信贷、保险、环保、商标等经济纠纷。解决好这些纠纷，有助于调整经济关系，维护安定团结，减少经济损失，促进生产发展。
关于经济犯罪案件，主要是厂矿企业的职工与职务有关的经济犯罪及走私案件。由于林彪、“四人帮”造成的十年浩劫，这些案件过去很少依法处理，所以重大责任事故等经济犯罪案件不断发生，工人在生产中的安全、健康得不到保障，企业的经济损失极为严重。有关经济部门纷纷建议人民法院经济庭受理这类案件，不少地方党委和人民法院领导也指示经济庭受理这类案件。各地经济庭试办了这类经济犯罪案件，对保护公有财产，维护经济秩序，促进安全生产，起了良好的作用，受到有关方面的好评。
至于涉外经济案件，主要是根据“独立自主”的方针和平等互利的原则并考虑国际上合理的习惯做法，通过正确的处理涉外经济案件，维护我国国家主权，保护我国经济利益，促进我国对外贸易和对外经济事业的发展。
二、关于经济纠纷案件
第（一）项，是指：工业（包括工厂、矿山、物资、建筑、交通运输等企业）之间，商业（包括商业、供销、粮食、外贸等企业）之间，工业与商业之间，工商企业与农、林、牧、副、渔业等单位之间的经济合同纠纷案件。这些企业单位，包括全民所有制企业，城市街道和农村社队举办的集体所有制企业，以及这两种所有制的联营企业。对工商企业与事业单位之间，及其与机关、部队等非生产单位之间的经济合同纠纷，可以量力收案。
第（二）项，是指包括勘探、设计、建筑、安装、维修企业与建设单位之间的工程合同纠纷。对进行基本建设而引起的公与公之间的占地、拆迁纠纷，也可以量力收案。
第（三）项，所列的科研成果、专利技术是属于工业知识产权范畴，它一般是指先进的科研成果和先进的技术设备等发明权、专利权。这些权益受法律保护，因而对应用合同方面发生的纠纷，经济审判庭应予受理。
第（四）项，是指人民银行、建设银行与工厂、矿山、基建、运输和商业等企业之间的贷款纠纷案件（不包括农业银行向农村社队发放的农业贷款纠纷案件）。
第（五）项，是指保险公司与工厂、矿山、基建、运输和商业等企业之间的保险纠纷案件。
第（六）项，是指环保机关在执行环境保护等法律、法令过程中，与其他企业、事业单位之间发生争执的案件和受污染损害单位要求排污单位赔偿损失的纠纷案件。
第（七）项，是指商标注册、使用等方面的权益纠纷案件。
三、关于经济犯罪案件
这里着重说明第（一）（二）项。
第（一）项，主要是指刑法和有关经济法律、法令规定，厂矿企业的职工，利用职务上的便利进行犯罪的行为。例如：（1）贪污厂矿企业的资金，数额较大的。（2）盗窃设备、材料、产品，数额较大的。（3）套购、骗购国家物资，转手倒卖，牟取暴利，数额较大的。（4）假冒其他企业已经注册的商标的。（5）偷税、抗税，情节严重的。等等。
第（二）项，主要是指厂矿企业的职工，利用职务上的便利，在合同执行过程中，违反法律、法令，致使公有财物受到严重损失，应当追究刑事责任的犯罪行为。例如：（1）使用行贿、受贿等手段，以不合格产品，冒充合格产品，骗取货款，致使公有财物受到严重损失的。（2）使用变造、伪造、骗取单据等手段，贪污公款的。（3）利用企业的名义或资金，买空卖空，倒卖合同，牟取暴利，数额较大的。（4）把合同中产品的一部或全部转手倒卖，牟取暴利，数额较大的。等等。
四、关于不予受理的几种案件
1．《初步意见》只把农、林、牧、副、渔业等单位与工商企业之间发生的合同纠纷，列入了收案范围，而没有把生产队、生产大队、公社等农副业生产单位之间发生的土地、房屋、山林、水利等权益纠纷列入，系因这类纠纷往往涉及两个省、县、社的辖区，经验证明，法院目前尚难处理，仍由地方党政有关部门处理，效果较好。
2．《初步意见》只把机关、团体等非生产单位与厂矿企业等生产单位之间发生的经济合同纠纷，列入了收案范围，而没有把机关、团体等单位之间的经济纠纷和其他纠纷（土地、房屋等）列入，系因这种非生产性的纠纷，似由主管部门调处解决为宜，也不致分散经济审判庭的力量，影响主要任务的完成。
3．《初步意见》只把建筑、设计等单位与建设单位之间的工程合同纠纷，列入了收案范围，而没有把建设单位因搞建设与公民个人发生的用地、拆迁纠纷列入，系因经济审判庭不受理公民个人为诉讼一方的经济纠纷案件。
4．经济审判庭是处理公与公之间的经济纠纷，因而对一方是公民个人或个体工商户的经济纠纷，例如公民与机关、企业、事业单位之间发生的工资、劳保、债务、房屋等纠纷和消费者个人与商业企业之间的买卖纠纷，都没有列入收案范围。
五、关于经济审判庭与其他专门法院的案件管辖分工问题
铁路、水运本系统内各单位之间的运输纠纷、经济纠纷，铁路、水运企业之间及其同其他单位之间的运输纠纷，均由铁路、水运专门法院分别受理。涉外的海商案件和污染水域案件，也由水运专门法院受理。在未建立铁路、水运专门法院的地区，这类运输纠纷，可暂由地方人民法院经济审判庭受理。至于铁路、水运企业之间及其同其他单位发生的不属于运输的经济纠纷，均由被诉一方所在地的地方人民法院经济审判庭受理。
关于职业教育等营业税若干政策问题的通知
财政部 国家税务总局
关于职业教育等营业税若干政策问题的通知
财税〔2013〕62号
各省、自治区、直辖市、计划单列市财政厅（局）、地方税务局，北京、西藏、宁夏、青海省（自治区、直辖市）国家税务局，新疆生产建设兵团财务局：
经研究，现将有关营业税政策问题明确如下：
一、将《财政部 国家税务总局关于加强教育劳务营业税征收管理有关问题的通知》（财税〔2006〕3号）第一条（二）项“从事学历教育的学校是指：普通学校以及经地、市级以上人民政府或者同级政府的教育行政部门批准成立、国家承认其学员学历的各类学校”修改为“从事学历教育的学校是指：（1）普通学校，及经地（市）级以上人民政府或者同级政府的教育行政部门批准成立、国家承认其学员学历的各类学校；（2）经省级及以上人力资源社会保障行政部门批准成立的技工学校、高级技工学校，以及经省级人民政府批准成立的技师学院。”
二、对个人销售自建自用住房，免征营业税。对企业、行政事业单位按房改成本价、标准价出售住房的收入，免征营业税。
三、对国家商品储备管理单位及其直属企业承担商品储备任务，从中央或地方财政取得的利息补贴收入以及价差补贴收入，不征收营业税。
国家商品储备管理单位及其直属企业，是指接受中央、省、市、县四级政府有关部门（或政府指定管理单位）委托，承担粮（含大豆）、食用油、棉、糖、肉、盐（限于中央储备）等6种商品储备任务，并按有关政策收储、销售上述6种储备商品，取得财政储备经费或补贴的商品储备企业。
利息补贴收入是指，国家商品储备管理单位及其直属企业因承担上述商品储备任务从金融机构贷款，并从中央或地方财政取得的用于偿还贷款利息的贴息收入。价差补贴收入包括销售价差补贴收入和轮换价差补贴收入。销售价差补贴收入是指按照中央或地方政府指令销售上述储备商品时，由于销售收入小于库存成本而从中央或地方财政获得的全额价差补贴收入。轮换价差补贴收入是指根据要求定期组织政策性储备商品轮换而从中央或地方财政取得的商品新陈品质价差补贴收入。
四、本通知第一条自2013年1月1日起执行，第二、三条自2011年1月1日起执行。
财政部 国家税务总局
2013年9月25日
