广西壮族自治区人民政府办公厅转发自治区劳动厅关于加强企业工资总额宏观调控的实施办法的通知
广西壮族自治区人民政府办公厅
广西壮族自治区人民政府办公厅转发自治区劳动厅关于加强企业工资总额宏观调控的实施办法的通知
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自治区劳动厅《关于加强企业工资总额宏观调控的实施办法》，已经自治区人民政府同意，现转发给你们，请认真执行。
关于加强企业工资总额宏观调控的实施办法
第一条 为贯彻落实《国务院办公厅转发劳动部关于加强企业工资总额宏观调控意见的通知》（国办发［1993］69号）精神，做好动态的弹性劳动工资计划（以下简称弹性计划），进一步加强我区企业工资总额的宏观调控，制定本实施办法。
第二条 本实施办法适用于广西壮族自治区境内的地方城镇企业。
第三条 工资总额按国家统计局规定，是指企业在一定时期内，直接支付给本单位职工的全部劳动报酬。按照《全民所有制工业企业转换经营机制条例》和财政部发布的《企业财务通则》、《企业会计准则》的规定，工资支出应全部在成本费用中列支，但在计征所得税时，应按有关税
收规定执行。各类企业应自《企业财务通则》、《企业会计准则》颁布实施之日起，认真按照新财务制度规定渠道列支工资；各级经济管理部门要为企业创造条件，促进并监督企业做好这项工作。
第四条 从1994年起，首先将全区国有企业工资总额纳入弹性计划，并逐步将弹性计划的调控范围扩大到全部城镇企业。弹性计划的核心内容是将工资总额的增长与综合经济效益密切挂钩。其方法是选择非农国内生产总值、非农国内生产总值工资含量、资金利税率、工资利税率、
劳动生产率（城镇劳动者人均非农国内生产总值）、工业净产值率等作为相关经济指标进行测算（测算方法见附件一）和运行。
第五条 各地、市城镇企业工资总额增量根据计划期新增非农国内生产总值增加额和自治区核定的非农国内生产总值工资含量确定，实行动态弹性调控。基期工资总额的核定按上年工资统计年报实际发放数加弹性计划结余额（第一年用工效挂钩历年节余的储备金替代弹性计划结余额）
。
第六条 区直各行业、部门所属企业，原则上实行工资总额同经济效益挂钩办法，其工资总额也纳入当地弹性计划管理。
第七条 要逐步建立宏观弹性调控、微观工效挂钩，即“弹挂一体”的新的调控机制。在实施弹性计划的同时，通过经济的、法律的和必要的行政手段，对企业工资总额进行分级分类调控。
分级调控是自治区对地、市及地、市对所属县（市）的工资总额实行弹性计划调控；分类调控是地、市、县（市）对所属不同类型的企业区别情况进行分类管理，以调控国有企业为主，逐步增大对非国有企业的调控力度。
（一）凡具备工效挂钩条件的国有企业原则上都要实行工效挂钩办法，并由过去与单一指标挂钩办法逐步过渡到复合指标挂钩办法。按照投入产出原则，为进一步完善工效挂钩办法，采用劳动生产率、工资利税率、资金利税率等经济指标来确定企业增加值工资含量（计算公式见附件二
）。
（二）暂不具备工效挂钩条件的国有企业应实行工资总额包干的办法，由各级劳动行政主管部门商各级财政部门按有关规定严格审核企业的工资总额包干基数。
（三）对自我约束机制比较健全、资产经营责任基本落实的企业，如股份制企业、外商投资企业或比照外商投资企业管理办法管理的企业，可以按照“两个低于”（即企业的工资总额的增长幅度必须低于企业经济效益的增长幅度，职工实际平均工资的增长幅度必须低于本企业劳动生产
率的增长幅度）的原则由企业自行确定年度工资总额。初始工资总额由当地劳动行政主管部门、财政部门审定，并接受劳动行政主管部门和财政部门监督检查。
（四）对长期经营亏损以及新建扩建尚未正式投产运行产生效益的国有企业，要下达指令性工资总额计划，严格控制，不得突破。
（五）有条件的城镇集体企业，可以参照国有企业的工效挂钩办法，实行工效挂钩。对不具备工效挂钩条件的企业，可以实行计税工资和计件工资办法。
（六）城镇私营企业收入分配由私营企业依法自主确定，管理上主要是依据国家有关税法（包括《个人所得税法》）的条款，监督企业照章纳税。
无论采用上述何种调控方式，企业的工资总额的增长幅度必须低于本企业经济效益的增长幅度，职工实际平均工资的增长幅度必须低于本企业劳动生产率的增长幅度。同时，工资总额要包容在各地、市工资总额弹性计划之内。
第八条 各地、市劳动行政主管部门要认真负责抓好工资总额管理。所有企业都要使用经当地劳动行政主管部门签章的《工资总额使用手册》。实行工效挂钩办法确定工资总额的企业和实行自主确定工资总额办法的企业，自行列出工资总额计划，如实填写《工资总额使用手册》；实行
工资总额包干办法的企业，按照当地劳动行政主管部门下达的工资总额包干数填写《工资总额使用手册》；实行指令性计划控制工资总额的企业，根据当地劳动行政主管部门下达的工资总额计划填写《工资总额使用手册》。
凡有以下情况之一者，银行一律拒付工资：（一）无《工资总额使用手册》；（二）《工资总额使用手册》未经劳动行政主管部门签章；（三）超额支取工资。
第九条 各地、市劳动行政主管部门要对弹性计划运行情况随时进行跟踪检测，对企业的工资总额使用情况进行检查并与弹性计划测算的工资总量相对照，当各县（市）或企业工资总额有可能超过弹性计划工资总额时，要及时预警、分析原因并迅速调整（如增加企业工资储备金的比例
）。
第十条 各地、市劳动行政主管部门应指导企业建立综合经济效益和职工工资总额发放情况的台帐，按月登记，以便进行检查监督。
第十一条 各地、市和区直所属全部企业必须于每年3月底以前向主管部门和同级劳动行政主管部门上报上年度工资总额发放情况、经济效益情况及本年度工资总额预测计划和经济效益指标。
各地、市劳动行政主管部门要按照自治区劳动行政主管部门统一制定的“地方企业弹性计划执行情况表”，参照统计年报和财务决算资料，对本地区上一年度的弹性计划执行情况在自查基础上填报自治区劳动行政主管部门审核，并附文字分析报告。
第十二条 地、市企业工资总额的发放连续两年超过自治区劳动行政主管部门核定的弹性计划工资含量系数的，要具体分析原因，由地、市劳动行政主管部门向自治区劳动行政主管部门提交专题分析报告，并提出调整措施，由自治区劳动行政主管部门审核后作相应的处理。
第十三条 各地、市劳动行政主管部门要引导企业自觉做好工资总额管理工作，及时掌握企业工资总额增长情况，年末认真进行检查。对于企业违反规定匿报、瞒报工资总额和超提、超发工资、奖金等行为要及时纠正。多提工资总额的，当年如数扣回，当年扣不回的，用工资储备金抵
补；无工资储备金的，相应扣减下年度工资总额基数或包干数。对这类企业的经营者和直接责任者，还要视情节轻重分别给予通报批评或建议当地政府严肃处理。
第十四条 在一个五年弹性计划期末总结算时，对无特殊原因超过自治区劳动行政主管部门核定的弹性计划工资含量系数，造成企业工资总额失控的地、市，对其超过的工资总额要等额增加该地、市上缴自治区财政的数额（补贴地、市等额减少补贴），并等额核减下一个弹性计划期的
工资总额基数。对此，自治区劳动行政主管部门、财政部门应将有关情况和处理意见报告自治区人民政府，经批准后执行。
第十五条 各级劳动行政主管部门，要与计划、财政、税务、审计、银行等有关部门密切配合，协调行动，共同作好企业工资总额的宏观调控工作，以利于我区国民经济持续、稳定、协调地发展。
附件一：
弹性工资总额计划测算方法
1、Ｇ＝Ｇ＋Ｇ
1 0 △
Ｇ ：计划期工资总额到达数；
1
Ｇ ：基期工资总额；
0
Ｇ ：计划期工资总额增量。
△
2、Ｇ ＝Ｎ ＋Ｒ
△ △
Ｎ ：计划期非农国内生产总值增加额；
△
Ｒ：核定的非农国内生产总值工资含量。
━━━━━━━━━━━━━
5／ Ｈ Ｃ Ｗ Ｐ Ｉ
／ 0 0 0 0 0
3、Ｒ＝Ｈ×√ （2－━）×━×━×━×━
0 ＿ ＿ ＿ ＿ ＿
Ｈ Ｃ Ｗ Ｐ Ｉ
Ｈ Ｈ ＿
0 0 Ｈ
当━≥2时，公式中的（2－━）改为（━）
＿ ＿ Ｈ
Ｈ Ｈ 0
＿
Ｈ 、Ｈ：被调控地区和全区平均的非农国内生产总值工资含量；
0
＿
Ｃ 、Ｃ：被调控地区和全区平均的资金利税率；
0
＿
Ｗ 、Ｗ：被调控地区和全区平均的工资利税率；
0
＿
Ｐ 、Ｐ：被调控地区和全区平均的城镇社会劳动生产率；
0
＿
Ｉ 、Ｉ：被调控地区和全区平均的工业净产值率。
0
附件二：
工效挂钩计算公式
━━━━━━━━━━━━━
4／ Ｈ Ｃ Ｐ Ｗ
／ 基 基 基 基
Ｒ＝Ｈ × √ ━ × ━ × ━ × ━
基 ＿ ＿ ＿ ＿
Ｈ Ｃ Ｐ Ｗ
基 基 基 基
Ｒ：企业增加值工资含量；
＿
Ｈ 、Ｈ ：企业和本地区同行业基期增加值工资含量；
基 基
＿
Ｃ 、Ｃ ：企业和本地区同行业基期资金利税率；
基 基
＿
Ｐ 、Ｐ ：企业和本地区同行业基期增加值（净产值）劳动生产率；
基 基
＿
Ｗ 、Ｗ ：企业和本地区同行业基期工资利税率。
基 基
以上各项基期经济指标的数据一般以前三年的平均数为准。
1994年6月3日
食品药品监管总局关于印发医疗器械质量监督抽查检验管理规定的通知
国家食品药品监督管理局
食品药品监管总局关于印发医疗器械质量监督抽查检验管理规定的通知
食药监械监〔2013〕212号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：
为加强医疗器械产品质量监督管理，规范医疗器械质量监督抽查检验工作，国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》，现印发给你们，请遵照执行。
2006年9月7日原国家食品药品监督管理局发布的《国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）》同时废止。
国家食品药品监督管理局
2013年10月11日
医疗器械质量监督抽查检验管理规定
第一章 总 则
第一条 为加强医疗器械产品质量监督管理，规范医疗器械产品质量监督抽查检验工作，根据《医疗器械监督管理条例》（以下称《条例》）及相关规章，制定本规定。
第二条 本规定所称医疗器械质量监督抽查检验（以下称监督抽验）是指由食品药品监督管理部门依法定程序抽取、确认样品，并指定具有资质的医疗器械检验机构进行标准符合性检验，根据抽验结果进行公告和监督管理的活动。
第三条 本规定适用于中华人民共和国境内的食品药品监督管理部门、医疗器械检验机构以及医疗器械生产、经营企业和使用单位。
第四条 国家食品药品监督管理总局负责全国监督抽验工作的管理。地方各级食品药品监督管理部门负责组织实施行政区域内的监督抽验工作。
国家食品药品监督管理总局负责制定国家年度监督抽验工作方案，并对抽样单位和检验机构的工作进行协调、指导、督查和质量考核。
地方各级食品药品监督管理部门应当加强对行政区域内生产、经营、使用医疗器械产品的监督抽验，并依据国家食品药品监督管理总局的工作部署，结合本地区实际制定本行政区域年度监督抽验工作方案。
第五条 监督抽验的样品获得分为样品购买、样品返还和无偿提供三种方式。
第二章 方 案
第六条 各级食品药品监督管理部门应当根据医疗器械监管的需要，制定年度监督抽验工作方案，提供必要的经费支持和保障。
监督抽验工作方案应当包括抽验的范围、方式、数量、检验项目和判定原则、工作要求和完成时限（含复验完成时限）等。
第七条 监督抽验品种遴选的基本原则：
（一）对人体有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械；
（二）使用量大、使用范围广，可能造成大面积危害的医疗器械；〖JP〗
（三）出现过质量问题的医疗器械；
（四）投诉举报较集中的医疗器械；
（五）通过医疗器械风险监测发现存在产品质量风险，需要开展监督抽验的医疗器械；
（六）在既往监督抽验中被判不符合标准规定的医疗器械；
（七）其他需要重点监控的医疗器械。
第三章 抽 样
第八条 食品药品监督管理部门开展医疗器械抽样时，应当由2名以上（含2名）执法人员实施。在抽样过程中，应当依法对被抽样单位开展监督检查，核查其生产、经营资质和产品来源。
第九条 抽样人员在执行抽样任务时，应当主动出示行政执法证件和抽样文件。
第十条 被抽样单位应当配合抽样工作，并提供以下资料：
（一）被抽样单位为医疗器械生产企业的，应当提供医疗器械生产许可证、被抽取医疗器械的产品注册证、产品注册标准等相关资料的复印件；
（二）被抽样单位为医疗器械经营企业的，应当提供医疗器械经营许可证、被抽取医疗器械的产品注册证、合格证明等相关资料的复印件；
（三）被抽样单位为医疗器械使用单位的，应当提供执业许可证，被抽取医疗器械的产品注册证、合格证明等相关资料的复印件；
以上资料提供复印件的，由被抽样单位有关人员签字并标明与原件相符，加盖被抽样单位印章。
第十一条 抽样应当在被抽样单位存放医疗器械的现场进行，有关单位应当配合完成样品确认。抽取的样品应当根据产品的贮存与运输条件及时寄、送承检机构并做交接记录。
第十二条 抽样人员应当用医疗器械抽样封签签封所抽样品，填写医疗器械抽样记录及凭证，并经被抽样单位主管人员认可后签字，加盖被抽样单位印章。
第十三条 生产企业因故不能提供样品的，应当说明原因并提供有关证明材料、填写未能提供被抽样品的证明；抽样人员应当检查生产现场，查阅有关生产、销售记录后，可追踪到经营企业或使用单位对产品进行抽样。
第十四条 被抽样单位无正当理由不得拒绝抽样。需要被抽样单位协助寄送样品的，被抽样单位应当协助。
第十五条 抽样中发现被抽样单位有违反《条例》等有关规定或发现假冒产品的，应当依法处理。
第四章 检 验
第十六条 承检机构应当具有相应的医疗器械检验检测资质，并在授检范围内按照产品生产时有效的产品注册标准依法开展相关检验工作。
在医疗器械经营企业、使用单位所抽的样品，其产品注册标准由相应的审批部门提供复印件并加盖单位印章。
承检机构对不宜移动的医疗器械可开展现场检验，被抽样单位应当配合。
第十七条 承检机构接收样品时，应当检查并记录样品的封签、包装有无破损，样品外观等状态有无异常情况；核对样品与医疗器械抽样记录及凭证上的记录是否相符等。
如样品与医疗器械抽样记录及凭证上的记录不相符的，承检机构应当与抽样单位核实，由抽样单位进行纠正。对不符合检验有关规定的不得开展检验工作，并将结果上报组织监督抽验的部门或单位。
所抽样品不属于监督抽验工作方案中规定的抽样范围或不符合监督抽验要求等情况的，承检机构应当在收到样品5个工作日内与抽样单位联系并安排样品退回。抽样单位应当按照监督抽验工作方案抽取补足样品并及时寄、送承检机构。
第十八条 承检机构应当按照检验检测要求制定相关管理和质量控制制度，严格按照相关制度及检验质量规范要求开展检验工作，保证检验工作公正、规范，如实填写原始记录。
第十九条 承检机构应当及时出具科学有效的检验报告，报告应当内容完整、数据准确、结论明确。原始记录及检验报告保存期不得少于5年。
第二十条 国家食品药品监督管理总局组织的监督抽验中，承检机构在完成检验工作后，应当按照监督抽验工作方案的要求，将医疗器械质量监督抽查检验结果通知书和检验报告寄送抽样单位及标示生产企业所在地的省级食品药品监督管理部门；抽样单位及标示生产企业所在地的省级食品药品监督管理部门应当在收到后的5个工作日内送达被抽样单位或标示生产企业。
省级及省级以下食品药品监督管理部门组织的监督抽验中，检验报告及相关文件的送达应当按照各省监督抽验有关规定执行。
第二十一条 承检机构应当及时按监督抽验工作方案要求将检验任务的完成情况及相关资料报组织监督抽验的部门或单位。
第二十二条 对于监督抽验结果为不符合标准规定的样品，应当在监督抽验结果发布后继续保留3个月。监督抽验工作方案中规定返还的样品应当及时返还。因正常检验造成破坏或损耗的样品应当在返还同时说明情况。
第五章 复 验
第二十三条 被抽样单位或标示生产企业（以下称申请人）对检验结果有异议的，可以自收到检验报告之日起7个工作日内向具有相应资质的医疗器械检验机构提出复验申请，检验机构无正当理由不得推诿。逾期视为申请人认可该检验结果，检验机构将不再受理复验申请。
第二十四条 申请人应当向复验机构提交复验申请表及需要说明的其他资料。监督抽验工作方案中规定不得复验的检验项目，复验申请不予受理。复验费用由申请人承担。
第二十五条 复验机构接受复验申请后，应当通知原承检机构，原承检机构应当及时将样品及产品注册标准寄、送复验机构。复验应当按照监督抽验工作方案进行，复验机构出具的复验结论为最终检验结论。
国家食品药品监督管理总局组织的监督抽验中，复验结束后，复验机构应当在2个工作日内将复验报告分别寄送申请人、原承检机构、抽样单位和标示生产企业所在地的省级食品药品监督管理部门。
省级及省级以下食品药品监督管理部门组织的监督抽验中，复验报告及相关文件的送达应当按照各省监督抽验有关规定执行。
第六章 结果处理
第二十六条 各地食品药品监督管理部门收到检验报告后，应当及时对不符合标准规定产品的相关生产、经营企业、使用单位开展监督检查，采取控制措施，对违法行为依法查处。
第二十七条 国家食品药品监督管理总局、省级食品药品监督管理部门应当及时发布医疗器械质量公告。
医疗器械质量公告在发布前，组织监督抽验的部门应当对公告内容进行核实。
第二十八条 公告不当的，应当在原公告范围内予以更正。
第七章 监督管理
第二十九条 抽样人员在监督抽验中向被抽样单位索取超过检验需要的样品或收取检验费用的，由其所在部门或上级主管部门责令退还；情节严重的，应当给予行政处分。
第三十条 承检机构伪造检验结果或者出具虚假证明的，按照《条例》处理；违反纪律泄露和对外公布检验结果的，对有关责任人员给予行政处分。
第三十一条 抽样、检验和相关工作人员应当对被抽样单位提供的有关资料保密，不得擅自泄露和对外公布检验结果。
第八章 附 则
第三十二条 本规定由国家食品药品监督管理总局负责解释。
第三十三条 本规定自发布之日起施行。
